TS: Úgy gondolom, hogy az eszközgyártók mindig az extrudálást tekintik az orvostechnikai eszközök fejlesztésének és gyártásának központi folyamatának. Sok fejlett eszköz esetében nehéz ezt a tényt túlbecsülni! Ez az oka annak, hogy sok készülékgyártó vertikálisan integrálja az extrudálást gyártási folyamatainak mátrixába, nem csupán pénzmegtakarítás céljából, hanem további betekintést nyer az extrudált alkatrész dinamikájának kapcsolatába, és hogy ezek a dinamikák hogyan befolyásolják a gyártási folyamatokat a gyártásban orvosi eszköz vagy katéter.
Itt fontos szem előtt tartani, hogy az extrudált cső sokkal több, mint annak méretei. A cső extrudálásának módja leginkább, ha nem is, az összes eszköz gyártási folyamatát befolyásolja. Az alább ábrázolt katéterkészülék esetében a cső extrudálásának módja befolyásolja a katétertest és a hosszabbítók nyomtatását. A távolabbi vég két lumenből és két különböző anyagból áll, egy tiszta poliuretánból és két báriummal töltött radiopaque csíkból. Ennek a csőnek a proximális vége át van öntve és megbontva, és két öntött meghosszabbító cső fölött van összekötve. A sikeres billenéshez és a fröccsöntéshez a cső méretjellemzőinek meg kell felelniük a specifikációnak, hogy biztosítsák a sima, egyenletes tippeket. A dimenziós tulajdonságok kritikája nem csupán a belső átmérőt (ID) és a külső átmérőt (OD) foglalja magában, de magában foglalja a csíkok helyét és a lumen elhelyezkedését is, amelynek specifikálnia kell a billenést és a sikeresnek lenni.
A nyersanyag termikus tulajdonságai egy másik fontos szempont a billenés és a túlformálás során, és azt is figyelembe kell venni, ha az alkatrészt ETO-val kell sterilezni. Sok elasztomer esetében az alkatrész méretei megváltozhatnak, ha azt hőnek teszik ki, amelyre az alkatrészt kitették a sterilizálás során, vagy azt a hőt, amelyet a szállítótartályban láthat. Ez azért történik, mert amikor a műanyagot lehúzzák és lehűtik, a feszültség belefagy a műanyagba. E stressz enyhítésére az extruderok gyakran annealizált alkatrészeket használnak. Az alkatrészek méretei izzítás közben megváltoznak, de a cső látens feszültsége eltűnt, és a hőből jövőbeni méretbeli változások kiküszöbölésre kerülnek.
Az új alkatrészek extrudálási folyamatának tervezési szakaszában célszerű elkészíteni a kívánt forma- és funkciójellemzők mátrixát, amelyre az extruder és a folyamat hatással lehet.
Az extrudálás során a folyamatirányítást meg kell várni. Ez magában foglalja az alapanyagok extruderrel és az extrudáló eszközökkel való kölcsönhatásának alapos és intuitív megértését. Az összes folyamat adatainak megfigyelése és mentése kritikus jelentőségű az extrudálási folyamat fejlesztése és validálása szempontjából, mint bármely gyártási folyamat esetében
Milyen anyagokkal működik a folyamat a legjobban, és milyen előnyei vannak a technológiának?
TS: Nem látom, hogy egy adott anyag a legjobban működjön az orvostechnikai iparban. Bár számos anyagcsaládot használnak széles körben az eszköziparban, azt kell mondanom, hogy egy adott eszköz extrudálásához kiválasztott alapanyag az eszköz alkalmazásának követelményeitől függ. Az elsőként általában figyelembe vett fizikai jellemzők a part keménysége, a rugalmassági modulus, a szakítószilárdság, az olvadáspont és az üzemi hőmérséklet. Az ezt követő anyagjellemzők mátrixa minden alkalmazásra jellemző, és ami az extrudálás során a legjobban működik, nagyrészt az extruder kompetenciáin alapszik. Röviden: ami az egyik extrudáló társaság számára a legjobban működik, az a legjobban működik a másik számára, és ennek összefoglalására nincs legjobb anyag. Az egyedi formában gyártott alapanyagok használata egyre növekszik a rendkívül speciális eszközök és az antimikrobiális vegyületek fejlesztése, a gyógyszereszközök fejlesztése és az innováció növekedése mellett az egész orvosi iparban.